藥品優良臨床試驗準則 ( 103 年 10 月 23 日)

總則 §1

受試者保護 §16

人體試驗委員會 §25

試驗主持人 §30

試驗委託者通則 §40

品質保證及品質管制 §49

數據處理及保存 §53

試驗藥品之管理 §62

監測 §73

稽核 §80

臨床試驗之申請與審查 §83

試驗計畫書 §89

試驗藥品 §92

紀錄與報告 §98

試驗之中止與終止 §112

多機構合作臨床試驗 §117

附則 §122