進行多機構合作臨床試驗時，所有試驗主持人應遵守經試驗委託者所同意 ，並經人體試驗委員會及主管機關所核准之試驗計畫書。

進行多機構合作臨床試驗時，對於依試驗計畫書收集額外數據之試驗主持 人，試驗委託者應提供能獲得額外數據之補充個案報告表。

多機構合作臨床試驗進行前，應以書面記載試驗主持人及其他參與之試驗 主持人之責任分配及協調方式。

進行多機構合作臨床試驗時，所有試驗主持人應遵從一致之標準評估臨床 結果、實驗室結果及填寫個案報告表。

進行多機構合作臨床試驗時，試驗委託者應加強試驗主持人間之溝通。