管理系統驗證實施辦法

本辦法所稱管理系統驗證，指標準檢驗局對廠商所建立之品質、環境、安全或衛生管理系統，執行公正獨立之評鑑，以證明符合標準。

前項有關品質、環境、安全或衛生管理系統驗證之標準，由標準檢驗局參酌國家標準、國際標準或其他國際通用標準指定之，並得指定各類管理系統驗證之適用範圍及實施期間。

本辦法所稱廠商指公司、合夥或獨資商號、法人、團體、學校或政府機關。

申請管理系統驗證之廠商，應具備與申請範圍有關合法設立之文件。

申請管理系統驗證之廠商，應填具管理系統驗證權利義務聲明書及申請書並檢附有關文件，向檢驗機關（構）申請。

前項申請人為國外廠商，應由中華民國境內有住所或營業所之代理人辦理。

第一項應檢附之文件及驗證作業相關規定，由標準檢驗局依各類管理系統驗證定之。

管理系統驗證權利義務聲明書內容有變更時，認可登錄廠商應於指定期限內重新簽署。

廠商提出申請後，檢驗機關（構）應辦理文件審查、派遣評審人員及評鑑作業。

申請廠商有下列情事之一者，檢驗機關（構）得於評鑑作業前駁回其申請：

一、申請文件不符合第五條規定，或申請驗證範圍不符合標準檢驗局依第三條第二項指定之適用範圍。

二、廠商無法於受理後六個月內配合評鑑。

三、前次申請經評鑑不符合驗證標準，自不符合通知送達之次日起未滿六個月。

四、曾有第十六條、第十七條第十款或第十一款情形，經標準檢驗局撤銷或廢止認可登錄，自撤銷或廢止之次日起未滿三年。

五、曾有前款以外情形，經標準檢驗局廢止認可登錄，自廢止之次日起未滿六個月。

經評鑑符合驗證標準之廠商，標準檢驗局按其申請驗證類別及產品、服務或活動項目，核准其認可登錄及使用認可登錄標誌，並發給驗證證書。

前項驗證證書有效期間為三年，必要時，得由標準檢驗局調整之。但驗證類別經標準檢驗局依第三條第二項指定實施期間者，驗證證書有效期間應短於實施期限。

第一項驗證證書及認可登錄標誌之式樣由標準檢驗局定之。

取得認可登錄之廠商應依下列規定使用驗證證書及認可登錄標誌：

一、應依驗證證書所載廠商名稱、地址及認可登錄範圍，於有效期間內使用。

二、使用認可登錄標誌時，應於標誌下方加註驗證證書編號之前七碼。

三、廠商取得認可登錄之範圍僅限部分產品、服務或活動項目，使用認可登錄標誌時，應清楚加以識別。

四、認可登錄標誌及驗證證書編號、內文及加註之文字應清晰可辨。

五、不得使用於產品之本體及外包裝上。

六、不得以任何方式詮釋與產品有關之用途上。

七、不得作出任何可能導致第三者被誤導為產品驗證之宣傳。

取得認可登錄之廠商，其驗證證書所載事項如有變更，應檢具有關文件向標準檢驗局申請變更並換發驗證證書。

檢驗機關（構）對前項變更內容，必要時得實施管理系統追查，符合驗證標準者，核准其變更並換發驗證證書。

取得認可登錄之廠商，其管理系統驗證標準或適用範圍，經標準檢驗局依第三條第二項指定修正時，應於標準檢驗局指定轉換期限內改正。

取得認可登錄之廠商，其驗證證書遺失或毀損時，得向標準檢驗局申請補發。

取得認可登錄之廠商，檢驗機關（構）每年最少定期追查一次，並得隨時辦理不定期追查；追查時，得視需要增加抽樣範圍及數量。

廠商應使用符合規定之原物料，並自行查核原物料與供應商及建置查核紀錄，檢驗機關（構）得視需要辦理紀錄抽查。

發生管理系統符合性相關重大事件時，取得認可登錄廠商有違反驗證標準之虞者，標準檢驗局得辦理赴廠查核，並得視廠商違反之情節輕重，通知其限期改正。

取得認可登錄之廠商停工或停（歇）業在一個月以上者，應於停工或停（歇）業次日起一個月內向檢驗機關（構）備查。但受勒令停工或停（歇）業處分者，應於處分送達之次日起五日內向檢驗機關（構）備查。

前項自行停工或停（歇）業不得超過六個月。

廠商依第一項規定自行停工或停（歇）業或受勒令停工或停（歇）業處分不超過六個月者，應於期滿前一個月向檢驗機關（構）申請追查。

以詐偽方法取得認可登錄之廠商，標準檢驗局應撤銷其認可登錄。

取得認可登錄廠商有下列情事之一者，標準檢驗局應廢止其認可登錄：

一、經追查或赴廠查核發現重大缺失不符合驗證標準，或經依第十四條第三項通知限期改正，屆期不改正。

二、未於第十二條指定之轉換期限內改正。

三、未依規定繳納定期、不定期追查或其他相關費用，經通知後逾期仍未繳納。

四、未依規定向檢驗機關（構）備查停工或停（歇）業，或受勒令停工或停（歇）業處分超過六個月。

五、未於停工或停（歇）業備查期間屆滿前一個月內申請追查或逾備查期限未復工或復業。

六、相關證照經主管機關撤銷、註銷或廢止。

七、主動申請廢止管理系統認可登錄者。

八、未能採行各項安排，以利檢驗機關（構）辦理定期追查、不定期追查、赴廠查核、抽樣或原物料與供應商查核紀錄抽查。

九、未依第十條使用驗證證書及認可登錄標誌，經檢驗機關（構）通知仍未改正。

十、發生損害社會公益之涉及管理系統違規事件，經標準檢驗局認定情節重大。

十一、違反管理系統驗證權利義務聲明書規定，或於定期追查、不定期追查、赴廠查核或原物料與供應商查核紀錄抽查時，有隱瞞事實、提供不實資料之情形。

十二、管理系統驗證權利義務聲明書內容有變更時，未依第六條於指定期限內重新簽署。

十三、驗證證書所載事項有變更時，未依第十一條第一項申請變更，經通知限期改正，屆期不改正。

十四、未依第十四條第二項使用符合規定之原物料，或原物料與供應商之查核不確實。