管理系統驗證實施辦法  ( 104 年 05 月 18 日)
第14條
取得認可登錄之廠商,檢驗機關(構)每年最少定期追查一次,並得隨時 辦理不定期追查;追查時,得視需要增加抽樣範圍及數量。

廠商應使用符合規定之原物料,並自行查核原物料與供應商及建置查核紀 錄,檢驗機關(構)得視需要辦理紀錄抽查。

發生管理系統符合性相關重大事件時,取得認可登錄廠商有違反驗證標準 之虞者,標準檢驗局得辦理赴廠查核,並得視廠商違反之情節輕重,通知 其限期改正。