中藥廠對於包裝材料與標示材料之驗收、標識、儲存、管理、取樣及檢驗 ，應訂定書面管制作業程序。

生產人用成藥，應有防止摻偽包裝之設計，並在製造、運送及零售陳列中 ，得以保持完整，且於有異常情形時，使消費者能易於辨識。

標示材料或包裝材料於驗收或使用前，應逐批抽取具代表性之樣品予以檢 驗，記錄其結果，並予保存。檢驗結果符合既定規格者，始予准用；不符 者，應予拒用。

中藥廠對於標籤及其他標示材料，應依產品之種類、含量及劑型，分別儲 存，並予適當標識；其儲存區域，非經有關權責人員同意，不得進入。

過時或拒用之包裝材料及標示材料，應予退貨或銷毀。

標示材料之發放與使用及退回數量，應相符合。

印有批號之標示材料，如有剩餘應即銷毀；如有未印批號者，應予適當鑑 識及儲存。

中藥廠於包裝及標示作業前，應檢查包裝材料或標示材料是否正確及適用 ，並將結果登錄於批次製造紀錄。

包裝及標示設備，應在使用前加以檢查，以確定前次操作之藥品及不適合 本批次操作之包裝及標示材料已完全清除，並將結果登錄於批次製造紀錄 。

經包裝及標示作業之產品，於最後之操作過程中，應予檢查，以確保每一 容器或包裝標示之正確性。

中藥廠為確保產品於使用時，其成分、含量、品質及純度符合既定規格， 除另有規定外，應標以經既定之安定性試驗確定之有效期間或保存期限； 其於供使用前需先經調配者，並應明確標示配製方法及配製後之使用有效 期間。