藥物優良製造準則 ( 102 年 07 月 30 日)

總則 §1

西藥 §3

中藥通則 §4

環境衛生 §7

廠房及設施 §8

設備 §15

組織及人事 §22

原料與產品容器及封蓋之管制 §26

製程管制 §30

包裝及標示管制 §36

儲存及運銷 §40

品質管制 §42

紀錄及報告 §45

申訴及退回產品之處理 §52

臨床試驗用藥 §54

醫療器材優良製造規範通則 §60

品質管理系統 §63

管理階層責任 §68

資源管理 §79

產品實現 §84

量測、分析及改進 §113

精要模式 §124

臨床試驗用醫療器材 §140

附則 §146