藥物優良製造準則
管理階層責任
( 102 年 07 月 30 日)
第78條
管理階層審查輸出應包括下列相關事項之任何決定與措施:
一、品質管理系統及其流程有效性之改進。
二、顧客要求有關產品之改進。
三、資源需求。