藥物優良製造準則  管理階層責任 ( 102 年 07 月 30 日)
第76條
最高管理階層應於規劃期間內,審查製造業者之品質管理系統,以確保其 持續之適用性、適切性及有效性。該項審查應包括評估改進之機會,及包 括品質政策與品質目標在內所需之品質管理系統變更。