藥物優良製造準則  管理階層責任 ( 102 年 07 月 30 日)
第72條
最高管理階層應確保下列事項:

一、規劃品質管理系統,以符合品質目標以及第六十三條之要求。

二、變更品質管理系統時,確保品質管理系統之完整性。