藥物優良製造準則  管理階層責任 ( 102 年 07 月 30 日)
第70條
最高管理階層應確保品質政策包括下列事項:

一、適當並符合製造業者之目的。

二、符合要求並維持品質管理系統有效性之承諾。

三、提供建立與審查品質目標之架構。

四、在製造業者組織內溝通並獲得瞭解。

五、審查品質政策之適用性。