藥物優良製造準則  製程管制 ( 102 年 07 月 30 日)
第31條
中藥廠應訂定製程管制之書面作業程序,並經品質管制部門核定。實際管 制作業與書面程序有偏差者,應加以記錄,並作合理判定及說明。