藥物優良製造準則  精要模式 ( 102 年 07 月 30 日)
第133條
製造業者應建立並保存紀錄,作為產品已完成檢驗、測試之證明。

前項紀錄應包括下列事項:

一、明確顯示產品是否依允收標準通過,或未通過檢驗或測試。如產品未 通過檢驗或測試,應依不合格品之管制程序處理。

二、紀錄上應能鑑別對產品放行之檢驗權責人員。