藥品優良臨床試驗準則  臨床試驗之申請與審查 ( 103 年 10 月 23 日)
第88條
依受試者以外具有同意權之人同意,而進行臨床試驗時,人體試驗委員會 應確定試驗計畫書及其他文件資料充分提及相關之倫理考量。