藥品優良臨床試驗準則  稽核 ( 103 年 10 月 23 日)
第80條
試驗委託者之稽核為獨立之制度,且不在監測及品質管制功能內,其目的 為評估試驗之執行且確保其遵守試驗計畫書、標準作業程序、本準則及相 關法規之要求。