環境用藥之調配或分裝，應經中央主管機關核准後，始得為之。

前項申請條件、審查、核准及其他應遵行事項之準則，由中央主管機關定 之。

第一項所稱調配，指以販賣為目的，將不同成分或環境用藥產品調合配藥 ；所稱分裝，指以販賣為目的，將已核發許可證之環境用藥改變包裝內容 量。

第一項環境用藥之分裝以具有同一劑型設備之環境用藥工廠，始得為之。