動物用藥品檢驗標準  非經濟性動物疫 (苗) 檢驗標準 ( 106 年 08 月 21 日)
第141條
本標準適用於未訂定檢驗標準之犬、貓等非經濟性動物疫 (菌) 苗製劑之 檢定。

第142條
被檢疫 (菌) 苗須符合左列條件:

一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。

二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。

三、真空試驗:乾燥製劑於暗室距離五公釐以內以 Teslarcoil 行無極放 電時,瓶內須有放電,但填充氮之製劑不受此項限制。

四、安全試驗: (一) 小白鼠接種:選體重一三至一五公克健康小白鼠二○隻除任取五隻 為對照外,其餘一五隻分別於腹腔、皮下及肌肉各接種五隻,接種 腹腔及皮下劑量各為○.五劑量 (或○.五公撮) ;接種肌肉劑量 為○.一劑量 (或○.一公撮) 。 (二) 天竺鼠接種:選體重二○○至二五○公克健康天竺鼠八隻,除任取 二隻為對照外,其餘六隻於腹腔、皮下及肌肉各接種二隻。接種腹 腔及皮下劑量各為一劑量 (或一公撮) ;接種肌肉為○.五劑量 ( 或○.五公撮) 。動物接種後,觀察二週,須無不良反應而全部健 存。

五、效力試驗:依製造廠商提供之效力試驗成績核定之。

前項試驗確定困難時,應予複驗。