第142條
被檢疫 (菌) 苗須符合左列條件:
一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。
二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。
三、真空試驗:乾燥製劑於暗室距離五公釐以內以 Teslarcoil 行無極放
電時,瓶內須有放電,但填充氮之製劑不受此項限制。
四、安全試驗:
(一) 小白鼠接種:選體重一三至一五公克健康小白鼠二○隻除任取五隻
為對照外,其餘一五隻分別於腹腔、皮下及肌肉各接種五隻,接種
腹腔及皮下劑量各為○.五劑量 (或○.五公撮) ;接種肌肉劑量
為○.一劑量 (或○.一公撮) 。
(二) 天竺鼠接種:選體重二○○至二五○公克健康天竺鼠八隻,除任取
二隻為對照外,其餘六隻於腹腔、皮下及肌肉各接種二隻。接種腹
腔及皮下劑量各為一劑量 (或一公撮) ;接種肌肉為○.五劑量 (
或○.五公撮) 。動物接種後,觀察二週,須無不良反應而全部健
存。
五、效力試驗:依製造廠商提供之效力試驗成績核定之。
前項試驗確定困難時,應予複驗。