注射液及滅菌懸浮液之檢驗標準如左：

一、注射液及滅菌懸浮液之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量 測定，依第五條之規定。

二、酸鹹度檢查：須符合各該製劑之規定。

三、容器內充填量之測定：應符合其所需增加量之最少限度。 標誌容量 易流動液體增加量 粘性液體增加量 ○．五公撮 ○．一○公撮 ○．一二公撮 一．○公撮 ○．一○公撮 ○．一五公撮 二．○公撮 ○．一五公撮 ○．二五公撮 五．○公撮 ○．三○公撮 ○，五○公撮 一○．○公撮 ○．五○公撮 ○．七○公撮 二○．○公撮 ○．六○公撮 ○．九○公撮 三○．○公撮 ○．八○公撮 一．二○公撮 五○．○公撮以上 標誌容量之二．○％ 標誌容量之三．○％

四、無菌試驗：不得含有可能檢出之細菌及黴菌。

五、安全試驗：選取體重一五至二○公克健康小白鼠五隻，並視注射劑所 含成分之種類稀釋成適當濃度靜脈注射或皮下注射於小白鼠體內，經 觀察四八小時均無死亡者為合格，如有一隻以上死亡者，須另取體重 二○至二五公克健度小白鼠五隻重行試驗，均無死亡時始為合格。

六、澄明度試驗：不得有渾濁或不溶物存在 (僅適用於注射液)。