精子保存庫於許可證書有效期間屆滿三個月前，應檢附下列文件送請主管 機關申請再次許可：

一、附表五所定之相關設施、設備及保養維修紀錄。

二、第十六條第一款至第三款所定文件。

三、冷凍作業與實驗室品質管制等作業手冊。

四、實驗室品質管制作業與管理流程等紀錄。

再次許可之審查，必要時得辦理實地查核。