必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法  ( 105 年 07 月 11 日)
第4條
申請專案核准製造或輸入,應具備藥商資格,並以藥品於國際醫藥品稽查 協約組織(PIC/S) 會員國製造或販賣、或符合藥物優良製造準則第三條 規定之製造廠優先。