藥品許可證所有人以外之販賣業者從事製劑批發業務時，應建立及申報下 列資訊：

一、製劑供應商資訊：

（一）供應商之名稱、地址、聯絡人及電話。

（二）藥品許可證所載品名及核准字號。

（三）批號。

（四）數量。

（五）製造日期。

（六）有效期間或保存期限。

（七）收貨日期。

二、製劑流向資訊：

（一）供應對象之名稱、地址、聯絡人及電話。

（二）藥品許可證所載品名及核准字號。

（三）批號。

（四）數量。

（五）製造日期。

（六）有效期間或保存期限。

（七）交貨日期。

前項販賣業者，應於每月十日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊，以電子方 式申報至追溯或追蹤申報系統。