輸入藥物有下列情形之一，中央衛生主管機關得暫停受理該產品同製造廠 、同產地或同輸出國產品查驗申請：

一、前條書面資料經審核未通過者。

二、未於前條之期限內提供書面資料，或於限期內再次申請，經查驗仍不 合格者。