製造業者應決定並管理符合產品要求所需之工作環境，包括採取下列措施 ：

一、如人員與產品或作業環境之接觸會導致產品品質有不利影響，製造業 者應建立對人員健康、清潔及服裝之書面要求。

二、如工作環境條件對產品品質產生不利影響，製造業者應建立工作環境 條件書面要求，及監管與管制這些工作環境條件之書面程序或作業說 明。

三、製造業者應確保所有在特殊環境條件下工作之臨時人員，接受必要之 訓練或在訓練有素人員監管下工作。

四、適當時，為防止對其他產品、工作環境或人員造成污染，製造業者應 以書面建立管制受污染或易受污染之產品之特殊安排。