中藥廠對於每一申訴所作之書面紀錄，應保存於產品申訴檔案中，並將檔 案保存於適當場所或其他隨時可供稽查之設施中。

前項書面紀錄，應保存至該申訴產品保存期限或接到申訴後一年，以期間 較長者為準。但免於標示有效期間之產品，應至少保存至該申訴產品出廠 後三年。