檢驗機構有下列情形之一者，中央衛生主管機關得廢止其一部或全部之認 證事項；檢驗機構應繳回原發給之認證證明書：

一、經查核有未符合通過認證所需之條件、審查或查核要求。

二、違反第十條各款之一規定。

三、違反第十一條各款之一規定。

四、違反第十二條第三項規定。

五、依第十三條規定接受能力試驗複測，結果未通過。

六、違反第十四條規定。

七、其他經中央衛生主管機關認定無法繼續執行藥物檢驗業務。

認證事項經廢止後，一年內不得提出該經廢止項目認證之申請。

受託者有下列情形之一者，中央衛生主管機關得暫停或終止委託：

一、違反第十六條第二款及第三款規定。

二、違反第十七條、第十八條、第十九條第一項、第二十條、第二十一條 、第二十二條、第二十三條第二項、第二十四條或第二十五條規定。

經中央衛生主管機關終止委託者，一年內不得再接受委託。

本辦法自發布日施行。