藥品查驗登記審查準則  中藥查驗登記 ( 107 年 01 月 04 日)
第94條
申請中藥新藥查驗登記,應檢附下列文件、資料:

一、查驗登記申請資料。

二、國內臨床試驗報告。

三、中央衛生主管機關公告之技術性資料。