藥品查驗登記審查準則  中藥查驗登記 ( 107 年 01 月 04 日)
第91條
申請中藥查驗登記,其製造廠之軟硬體及相關劑型設備,應符合藥品優良 製造規範,並提出證明文件影本;屬分段委託製造者,其製造廠應包括分 段委託製造中所有製程之受託製造廠。