藥品許可證有效期間之展延，應於期滿前六個月內申請。逾期者，應重新 申請查驗登記，不受理其展延申請。但於原許可證有效期間屆滿後六個月 內重新申請查驗登記者，得準用第七十三條規定並檢附查驗登記申請書正 本，簡化其申請程序。 申請藥品許可證展延登記，如需同時辦理變更者，應與其他展延案分開申 請。

藥品許可證有效期間欄位如已蓋滿展延章戳者，應另附藥品查驗登記申請 書正本，以憑換發新證。