藥品製造廠名稱變更，廠址不變者，應檢附下列資料，申請變更登記：

一、藥品變更登記申請書。

二、藥品許可證正本。

三、藥品許可證清冊。

四、如係國內藥品製造廠，應另附已完成變更之證照影本各一份。

五、如係輸入藥品之製造廠，應另附原廠變更通知函及出產國最高衛生主 管機關出具之製造廠名稱變更證明文件，並應經我國駐外館處簽證。

如輸入藥品之國外製造廠廠址不變，製造廠公司名稱或國外許可證持有者 名稱變更，而不涉及權利移轉者，應檢附下列資料，申請變更登記：

一、藥品變更登記申請書。

二、藥品許可證正本。

三、藥品許可證清冊。

四、原廠變更通知函。