藥品優良臨床試驗準則
監測
( 103 年 10 月 23 日)
第74條
監測之目的如下:
一、確保受試者之權利及福祉受到保護。
二、確保所報告之試驗數據準確、完整,且可自原始資料中查證。
三、確保試驗之執行符合已核准試驗計畫書及其修正書、本準則及相關法 規之規定。