藥品優良臨床試驗準則  品質保證及品質管制 ( 103 年 10 月 23 日)
第52條
試驗委託者應任用合格適當之人員設計試驗計畫書之內容,製作個案報告 、規劃分析、期中報告及臨床試驗報告。