試驗完成或提早終止時，試驗主持人及試驗機構應提供試驗委託者及主管 機關其所要求之任何報告，並提供人體試驗委員會試驗結果摘要。

前項情形，試驗委託者應向主管機關提出完整詳盡之臨床試驗報告。

前項報告之格式由主管機關公告。