藥品優良臨床試驗準則  紀錄與報告 ( 103 年 10 月 23 日)
第103條
監測者、稽核者、人體試驗委員會或主管機關得要求檢視任何與試驗相關 之資料。但檢視受試者個人之身分資料前,應先確認已取得受試者書面同 意。