藥物委託製造及檢驗作業準則  總則 ( 102 年 08 月 02 日)
第5條
委託製造或檢驗藥物,應事先申請中央衛生主管機關核准。

申請藥物委託製造及檢驗,限持有藥物許可證或申請藥物查驗登記之藥商 。