檢驗機構應備有品質手冊，詳訂所有實驗室作業之標準作業程序，其內容 至少應包括下列項目：

一、檢體監管作業程序。

二、檢體之儲存及取用。

三、分析方法及步驟：

（一）每一項檢驗之原理。

（二）試劑、標準品及品管尿液之配製方法。

（三）檢驗方法及校正步驟。

（四）檢驗結果之判定原則。

（五）檢驗方法之靈敏度、線性範圍、最低可檢出濃度及最低可定量濃度 等。

四、品質管制及品質保證。

五、系統異常之修正及預防措施。

六、檢驗設備清單及維護計畫。

七、員工訓練。

八、出具檢驗報告程序及報告格式。

九、電腦、軟體及實驗室資訊管理系統。

十、運用品質政策、品質目標、稽核結果、數據分析、修正及預防措施及 管理審查，持續改進管理系統之有效性。