藥廠應制訂包括左列事項之成品倉儲書面作業程序，並遵行之：

一、成品在准用前之隔離措施。

二、得以保證成品之成分、含量、品質與純度不受影響之適當溫度、濕度 與光線等儲存條件。

藥廠應制訂包括左列事項之運銷書面作業程序，並遵行之：

一、以先製者先銷為原則，但得因應需要作暫時且適當之調整。

二、防止成品之成分、含量、品質及純度受到不良環境因素影響之運銷方 式。

三、建立能迅速收回已運銷成品之系統。