醫療機構、藥局、獸醫診療機構及畜牧獸醫機構，每年（一月一日至同年 十二月三十一日）購買第一級、第二級管制藥品數量，不得超過附表之規 定。但其藥品結存量逾規定之年限量一半以上者，得限制其購藥量。

前項機構購用數量如因實際需要超過本辦法附表規定限量時，應檢附管制 藥品增量申請書及相關資料向衛生福利部食品藥物管理署（以下稱食品藥 物署）申請，經核定後，其每年可購數量依新核定量辦理。