本條例所稱管制藥品，指下列藥品：

一、成癮性麻醉藥品。

二、影響精神藥品。

三、其他認為有加強管理必要之藥品。

前項管制藥品限供醫藥及科學上之需用，依其習慣性、依賴性、濫用性及 社會危害性之程度，分四級管理；其分級及品項，由中央衛生主管機關設 置管制藥品審議委員會審議後，報請行政院核定公告，並刊登政府公報。