藥事法  總則 ( 106 年 06 月 14 日)
第18條
本法所稱醫療器材製造業者,係指製造、裝配醫療器材,與其產品之批發 、輸出及自用原料輸入之業者。

前項醫療器材製造業者,得兼營自製產品之零售業務。