醫事檢驗所之設立，應以醫事檢驗師或醫事檢驗生為申請人，向所在地直 轄市或縣 (市) 衛生主管機關申請核准登記，發給開業執照，始得為之。

前項申請人，醫事檢驗師須在醫療機構或醫事檢驗所執行業務二年以上； 醫事檢驗生須在醫療機構或醫事檢驗所執行業務五年以上，始得為之。

前項執行業務年資之採計，以領有醫事檢驗師或醫事檢驗生證書並依法向 直轄市、縣 (市) 衛生主管機關辦理執業登記者為限。但於本法公布施行 前已執行業務者，其實際服務年資得併予採計。

醫事檢驗所設置標準，由中央衛生主管機關定之。