醫療機構施行或使用之特定治療檢查檢驗項目，其有逾越第二條附表規定 之適應症者，除依本法第一百零三條、第一百零七條規定處罰外，直轄市 或縣 (市) 主管機關並得廢止其登記。但有下列情形者，不在此限：

一、情況緊急者。

二、經中央主管機關核准施行人體試驗者。

三、國外已許可列入適應症者，得先令其改善。