新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法|附則

中央主管機關受理本辦法之各項申請，其審查期間如下：

一、低關注聚合物事前審定、新化學物質少量登錄及既有化學物質第一階段登錄：自收件日起七個工作日。

二、新化學物質簡易登錄：自收件日起十四個工作日。

三、新化學物質標準登錄及工商機密保密：自收件日起四十五個工作日。

前項審查期間必要時得予延長，並應通知登錄人。延長次數以一次為限。

中央主管機關受理本辦法之各項申請，經審查申請文件認有欠缺、錯誤或內容不明確者，應命登錄人於接獲通知之翌日起三十個工作日內提出補正或更正資料；通知補正或更正資料之次數，以兩次為限。

登錄人屆期未提出補正或更正資料，或經二次提出補正或更正資料仍未完成補正或更正者，駁回其申請。

補正或更正期間不計入前條各款審查期間。

化學物質登錄文件有下列情形之一者，登錄人應檢具相關證明文件辦理變更：

一、登錄人基本資料變更。

二、化學物質用途資訊變更。

依前項第一款規定辦理變更，應自取得目的事業主管機關核發公司登記證明文件、商業登記證明文件、工廠登記證明文件或其他證明文件之日起三十個工作日內提出申請；依前項第二款規定辦理變更，應自事實發生之日起三十個工作日內提出申請。

登錄人申請變更登錄類別與原登錄文件不符時，應依本辦法規定重新申請登錄。

登錄人取得化學物質資料登錄核准，有下列情形之一者，中央主管機關得撤銷或廢止該登錄核准，並註銷登錄文件或登錄碼：

一、提供不正確之化學物質登錄資料。

二、以詐欺、脅迫或其他不正當之方法取得化學物質資料登錄核准。

三、冒用或偽造登錄文件或登錄碼而製造或輸入化學物質。

四、經目的事業主管機關舉發不當使用化學物質。

五、公司登記、商業登記、工廠登記或其他相當之設立許可、登記經該管主管機關撤銷或廢止。

六、解散或歇業。

七、未依前條規定辦理化學物質登錄文件變更。

經核准登錄之化學物質，有下列情形之一者，登錄人應主動或依中央主管機關之要求提出補充資料：

一、化學物質有新科學證據。

二、化學物質有新毒理或生態毒理資訊。

三、化學物質有新危害評估資訊。

四、其他經中央主管機關指定應補充之資料。

登錄人依本辦法規定提出各項申請，應依本法收費標準規定繳納費用，並以中央主管機關所定網路傳輸系統、登錄工具或表單提交化學物質資料。

前項網路傳輸系統、登錄工具或表單之內容，應以中文填寫，檢具之外文資料應附中文譯本。

登錄人未依前二項規定辦理者，中央主管機關不予受理，但報請中央主管機關同意者不在此限。

登錄人依本辦法規定提出各項申請資料與相關證明文件，應以電子或書面方式保存五年備查。

前項資料涉及工商機密，經向中央主管機關申請保密並經核准者，應以電子或書面方式保存十五年備查。