本準則依環境用藥管理法（以下簡稱本法）第十六條第一項規定訂定之。

申請製造、加工專供輸出環境用藥，以持有與該專供輸出藥劑相同劑型之 環境用藥製造許可證之環境用藥製造業者為限。

申請製造、加工專供輸出之環境用藥，不得含有本法公告禁用之成分。

環境用藥製造業申請製造、加工專供輸出之環境用藥，應檢具下列文件或 資料 一、環境用藥製造許可證影本。

二、登載主要產品之工廠登記文件影本。

三、國外買方訂購文件正本，內容包括外國廠商名稱及地址、藥劑外文品 名、有效成分、數量、劑型、內容量。

四、專供輸出環境用藥外文品名、各成分及含量、劑型、內容量、數量。

未依前項規定檢具申請文件或資料者，應通知限期補正；補正期限以一個 月為限，屆期未補正者，逕予退件。

經核准製造、加工專供輸出環境用藥者，應按月記錄製造、加工、輸出量 ；其記錄及紀錄保存準用本法第二十四條之規定。

本準則自發布日施行。