本辦法依職業安全衛生法第十三條第三項規定訂定之。

本辦法用詞，定義如下：

一、化學物質：指自然狀態或經製造過程所得之化學元素或化合物，包括 維持產品穩定所需之任何添加劑，或製程衍生而非預期存在於化學物 質中之成分。但不包括可分離而不影響物質穩定性，或改變其組成結 構之任何溶劑。

二、登記人：指依本辦法規定，申請中央主管機關核准輸入或在國內製造 新化學物質，並完成登記程序之廠商或機構。

三、天然物質：指未經加工或只經人力、重力、機械等作用，溶解於水、 以水萃取、蒸氣蒸餾、浮力、加熱移除水分，或用任何方法從空氣中 分離出，且未產生任何化學變化之物質、來自於生物體之大分子，或 未經化學加工之天然聚合物。

四、混合物：指含二種以上不會互相反應之物質、溶液或配方。

五、成品：指製造過程中，已形成特定形狀之物品或依特定設計之物品。

六、聚合物：指符合下列條件之化學物質：

（一）由一種或多種類型之單體單元，按序列聚合成大分子之化學物質。

（二）由三個以上之單體單元，以共價鍵形式相連而成之分子，其在化學 物質中之總重量百分比大於百分之五十，且分子量相同者之重量百 分比小於百分之五十。

（三）分子量分布差異係因其單體單元數目之差異而造成。

七、百分之二規則之聚合物：指聚合物名稱以單體基礎式命名時，可選擇 包括或不包括未滿重量百分之二之單體及反應體，且單體基礎式命名 ，指聚合物名稱以其組成單體為基礎加以命名者。

八、中間產物：指於一連串化學反應程序中，部分化學反應程序之產物作 為後續反應原料之化學物質。

九、限定場址中間產物：指在單一場所製造並消耗之中間產物。

十、雜質：指非預期而存在於化學物質中之成分，源自化學物質原料、反 應過程中次要反應或不完全反應；化學物質中之不純物亦屬雜質。最 終化學物質中出現之雜質，其為非刻意加入，亦不會增加該化學物質 之商業價值。但單一雜質成分含量，不得超過該化學物質之重量百分 之十，多重雜質成分總量，不得超過該化學物質之重量百分之二十。

十一、副產物：指在使用或儲存過程中，因環境變化發生化學反應而生成 之化學物質。

十二、海關監管化學物質：指儲存於海關監管之碼頭專區、貨棧、貨櫃集 散站、保稅倉庫、物流中心或自由貿易港區等，待出口之化學物質 。

十三、科學研發用途：指在科學學術環境與控制條件下，執行之科學性實 驗、教育、分析或研究等用途。

十四、產品與製程研發用途：指在試驗工廠產製試驗，用於發展生產程序 或測試物質應用領域之過程，與產品開發或製程物質發展直接相關 之研發過程。

十五、低關注聚合物：指經中央主管機關審查，並符合下列條件之一者： （一）聚合物之數目平均分子量介於一千至一萬道爾頓（Dalton）之間 者，其分子量小於五百道爾頓之寡聚合物含量少於百分之十，分 子量小於一千道爾頓之寡聚合物含量少於百分之二十五。 （二）聚合物之數目平均分子量大於一萬道爾頓者，其分子量小於五百 道爾頓之寡聚合物含量少於百分之二，且分子量小於一千道爾頓 之寡聚合物含量少於百分之五。 （三）聚酯聚合物。 （四）不可溶性聚合物（InsolublePolymers）。

十六、致癌性、生殖細胞致突變性或生殖毒性物質第一級化學物質（簡稱 CMR 物質第一級）：指化學物質依國家標準 CNS15030 危害分類， 具致癌物質第一級、生殖細胞致突變性物質第一級或生殖毒性物質 第一級。

中央主管機關公告於資訊網站之化學物質清單（以下簡稱公告清單）以外 之新化學物質屬下列性質者，不適用本辦法：

一、天然物質。

二、伴隨試車之機械或設備之化學物質。

三、於反應槽或製程中正進行化學反應且不可分離之中間產物。

四、涉及國家安全或國防需求之化學物質。

五、無商業用途之副產物或雜質。

六、海關監管之化學物質。

七、廢棄物。

八、已列於公告清單適用百分之二規則之聚合物。

九、混合物。但其組成之化學物質為新化學物質者，不在此限。

十、成品。

十一、其他經中央主管機關指定公告者。

新化學物質依其用途，其他目的事業主管機關已訂有許可及管制規定者， 不適用本辦法。