型式驗證機構監督驗證合格產品，應依產品類別，指派適當專業人員於產 品之生產廠場或倉儲場所執行下列事項。但製程監督之執行地點，以生產 廠場為限：

一、產品實體監督：包括取樣檢驗及查核產品之產銷資料。

二、製程監督：包括對生產廠場有關原物料、零組件之管理，及半成品、 成品之檢測，檢視生產廠場之產製品與原型式驗證合格品，應持續維 持安全規格之一致性。

前項監督，型式驗證機構應製作產品監督紀錄，並妥存備查。