申請人檢具申請文件符合前條規定者，中央主管機關得邀請學者專家組成 評鑑小組，進行實地評核。

前項實地評核應就下列事項為之，並提出評核報告：

一、產品驗證制度符合國際標準 ISO/IEC17065 或其他同等標準規範之要 求。

二、具有產品型式驗證業務所需技術性法規、實施程序、安全標準、國家 標準或國際標準規定之執行能力。

三、具有執行產品型式驗證業務所需國家標準、國際標準或其他相關標準 所定之風險管理能力。

四、具有對驗證人員之任免、培訓、認可、監督、考核及管理所需之相關 內部規範文件及執行能力。

五、具有推動產品型式驗證業務之內外部符合性評鑑機構之資格認可、監 督、考核、維護及管理所需之相關內部規範文件及執行能力。

六、具有擬訂驗證產品之監督計畫及執行能力。

七、其他經中央主管機關認有必要事項。

實地評核未符規定者，中央主管機關應將不符事項通知申請人限期改善。

屆期未完成改善者，不予認可。