申請變更動物用藥品賦形劑者，應檢附下列資料：

一、賦形劑變更足以影響動物用藥品特性者，依中央主管機關通知，將動 物用藥品送驗並附檢驗規格、方法與檢驗成績書各二份、安全性之資 料、效力試驗資料及安定性試驗資料。

二、原動物用藥品許可證正本。

三、輸入動物用藥品，並應檢附原廠變更通知函、生產國動物用藥品主管 機關許可製造及自由銷售證明文件正本。