動物用藥品檢驗登記審查準則  許可證應記載事項之變更 ( 106 年 03 月 30 日)
第22條
申請變更動物用藥品之包裝種類者,應檢附下列資料:

一、原動物用藥品許可證正本。

二、動物用藥品許可證變更登記清冊一份。

三、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。

四、安定性試驗資料。但僅將包裝容量變大者,免附。

五、變更後之國內市售標籤及仿單擬稿各五份,貼附於標籤及仿單黏貼表 。

六、輸入動物用藥品之包裝種類變更者,並應檢附生產國動物用藥品主管 機關所出具之核准包裝種類變更證明文件正本。