申請變更動物用藥品製造廠之地址者，應檢附下列資料：

一、因門牌整編變更地址者，應檢附下列資料：

（一）原動物用藥品許可證正本。

（二）動物用藥品許可證變更登記清冊一份。

（三）原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。

（四）其屬國產動物用藥品之製造廠變更地址者，並應檢附貼於標籤及仿 單黏貼表之國內市售標籤及仿單擬稿五份、已完成變更之工廠登記 證明文件影本一份及戶政機關出具之門牌整編證明文件正本。

（五）其屬輸入動物用藥品之國外製造廠變更地址者，並應檢附貼附於標 籤及仿單黏貼表之中文標籤及仿單擬稿各五份、生產國戶政機關出 具之門牌整編變更地址證明文件正本。

二、因門牌整編以外之情形變更製造廠地址，未變更廠名者，應檢附下列 資料，並依第七條規定檢附樣品及資料送驗：

（一）原動物用藥品許可證正本。

（二）動物用藥品許可證變更登記清冊一份。

（三）原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。

（四）新址之製造廠資料一份。

（五）新址之製造廠製造該動物用藥品之製造及品質管制資料一份。

（六）重新填具製造（輸入）動物用藥品檢驗登記申請書一式五份及檢驗 規格表、檢驗記錄表各二份。

（七）其屬國產動物用藥品製造廠者，並應檢附貼附於標籤及仿單黏貼表 之國內市售標籤、仿單擬稿五份、已完成變更之工廠登記證明文件 影本一份及遷廠後符合 GMP 之證明文件影本一份。

（八）其屬輸入動物用藥品之國外製造廠者，並應檢附貼附於標籤及仿單 黏貼表之中文標籤及仿單擬稿五份、生產國動物用藥品主管機關所 出具之製造廠地址變更之證明文件正本、許可製造證明文件正本、 許可自由銷售證明文件正本及符合 GMP 之證明文件正本。