製造動物用生物藥品或生物技術產品兼製其他藥品或環境衛生用藥者，應 有具隔離效果之獨棟廠房，及各自獨立之空氣處理系統。

藥廠兼製環境衛生用藥者，其環境衛生用藥製造、加工、分裝作業場所及 原料倉庫，應與動物用藥品製造、加工、分裝作業場所外圍保持八公尺以 上之距離。

藥廠與製造人用藥品之場所、設備，均應分開，不得在未隔絕之同一建築 物作業。但使用符合動物用藥品規格製造人用藥品者，不在此限。